着色剂是化妆品常用的一类原料，《化妆品安全技术规范》中指出着色剂是利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化妆品中加入的物质，但不包括《化妆品准用染发剂表》中规定的染发剂。器审小编在化妆品备案资料检查中发现，着色剂相关的问题占了一定的比重，比如：

配方中第29号原料“CI15850（色淀）”未明确色淀类型。

未按照《化妆品安全技术规范》（2015版）提供CI15850（钡色淀）质量规格。

配方中的着色剂未标注着色剂索引号（CI号）。

……

本期器审小编就结合“错题”解析，给您讲讲化妆品注册备案中着色剂有关的注意事项。

作为着色剂使用的，在配方原料名称栏中填写《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂为色淀的，应当在着色剂名称后标注“（色淀）”；使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“（纳米级）”

在《化妆品安全技术规范》表7《化妆品准用着色剂》表中列举了准用着色剂的索引号（CI号）、索引通用名、颜色、索引通用中文名、使用范围、其他限制和要求以及注解。着色剂使用时需要注意的问题归纳如下：

一、有其他限制和要求的着色剂

序号

着色剂索引号/名称

序号

着色剂索引号/名称

序号

着色剂索引号/名称

3

CI10316

44

CI19140

79

CI45425

9

CI12085

45

CI20040

80

CI45430

12

CI12420

47

CI21100

81

CI47000

18

CI14700

48

CI21108

82

CI47005

19

CI14720

52

CI28440

87

CI59040

21

CI15510

59

CI42051

89

CI60725

25

CI15630

60

CI42053

90

CI60730

26

CI15800

62

CI42090

91

CI61565

27

CI15850

66

CI42520

92

CI61570

29

CI15880

69

CI44090

99

CI73015

31

CI15985

73

CI45350

127

CI77266

32

CI16035

74

CI45370

130

CI77288

33

CI16185

75

CI45380

131

CI77289

35

CI16255

76

CI45396

139

CI77510

37

CI17200

77

CI45405

157

五倍子（GALLA

RHOIS）提取物

38

CI18050

78

CI45410

其中CI10316、CI12085、CI15510、CI15630、CI15850、CI15865、CI15985、CI16255、CI17200、CI19140、CI42051、CI45370、CI45380、CI45410、CI45430这些着色剂的不溶性钡、锶、锆色淀、盐和颜料也被允许使用,它们必须通过不溶性测定。

二、禁用于染发产品的着色剂

序号

着色剂索引号/名称

序号

着色剂索引号/名称

序号

着色剂索引号/名称

2

CI10020

49

CI21230

81

CI47000

7

CI11920

51

CI27755

84

CI50420

8

CI12010

58

CI42045

85

CI51319

9

CI12085

59

CI42051

86

CI58000

11

CI12370

60

CI42053

87

CI59040

14

CI12490

65

CI42510

89

CI60725

17

CI14270

68

CI44045

91

CI61565

18

CI14700

71

CI45190

100

CI73360

26

CI15800

73

CI45350

102

CI73900

28

CI15865

74

CI45370

105

CI74160

29

CI15880

75

CI45380

106

CI74180

33

CI16185

79

CI45425

107

CI74260

47

CI21100

80

CI45430

三、使用范围有要求的着色剂

（一）用于除眼部化妆品之外的其他化妆品

序号

着色剂索引号/名称

使用范围

各种
化妆品

除眼部化妆
品之外的其
他化妆品

专用于不与
粘膜接触的
化妆品

专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品

3

CI10316

+

21

CI15510

+

77

CI45405

+

107

CI74260

+

156

高梁红

+

（二）专用于不与粘膜接触的化妆品

序号

着色剂索引号/名称

使用范围

各种
化妆品

除眼部化妆
品之外的其
他化妆品

专用于不与
粘膜接触的
化妆品

专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品

2

CI10020

+

4

CI11680

+

5

CI11710

+

8

CI12010

+

26

CI15800

+

34

CI16230

+

38

CI18050

+

49

CI21230

+

58

CI42045

+

65

CI42510

+

67

CI42735

+

68

CI44045

+

81

CI47000

+

84

CI50420

+

87

CI59040

+

90

CI60730

+

97

CI71105

+

147

酸性红195

+

（三）专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品

序号

着色剂索引号/名称

使用范围

各种
化妆品

除眼部化妆
品之外的其
他化妆品

专用于不与
粘膜接触的
化妆品

专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品

1

CI10006

+

6

CI11725

+

10

CI12120

+

11

CI12370

+

12

CI12420

+

13

CI12480

+

15

CI12700

+

24

CI15620

+

39

CI18130

+

40

CI18690

+

41

CI18736

+

42

CI18820

+

45

CI20040

+

46

CI20470

+

47

CI21100

+

48

CI21108

+

50

CI24790

+

53

CI40215

+

61

CI42080

+

63

CI42100

+

64

CI42170

+

66

CI42520

+

70

CI45100

+

71

CI45190

+

72

CI45220

+

83

CI50325

+

85

CI51319

+

88

CI60724

+

93

CI61585

+

94

CI62045

+

102

CI73900

+

103

CI73915

+

104

CI74100

+

106

CI74180

+

151

溴甲酚绿

+

152

溴百里酚蓝

+

提醒各位化妆品注册人、备案人或境内责任人，务必根据原料在产品中的实际作用标注其主要使用目的。如果着色剂在配方中作为其他使用目的使用时，应结合具体的使用目的进行安全评估，如云母作为填充剂、助滑剂等使用时，应结合使用目的按照《化妆品安全评估技术导则》的要求进行安全评估；二氧化钛、氧化锌作为防晒剂时,应符合《化妆品安全技术规范》准用防晒剂表的要求，化妆品使用时最大允许浓度为25%。